Co Ramipril Sandoz 5mg/25mg Comp 50

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  als u allergisch bent voor ramipril, hydrochloorthiazide of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  als u allergisch bent voor soortgelijke geneesmiddelen als Co-Ramipril Sandoz: (andere ACE�remmers of van sulfonamide afgeleide geneesmiddelen); Tekenen van een allergische reactie kunnen zijn huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, uw gezicht, uw keel of uw tong  als u ooit een ernstige allergische reactie hebt vertoond, "angio-oedeem" genoemd. De tekenen zijn jeuk, netelroos (urticaria), rode merktekens op de handen, de voeten en de keel, zwelling van de keel en de tong, zwelling rond de ogen en de lippen, ademhalings- en slikmoeilijkheden  als u in dialyse bent of een ander type van bloedfiltratie ondergaat. Afhankelijk van het toestel dat wordt gebruikt, is Co-Ramipril Sandoz misschien niet geschikt voor u  als u ernstige leverproblemen hebt  als u een abnormale hoeveelheid zouten (calcium, kalium, natrium) in uw bloed hebt  als u nierproblemen hebt waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierarteriestenose)  als u ernstige nierproblemen heeft maar u wordt niet gedialyseerd  als u suikerziekte of een verminderde nierfunctie hebt en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat  als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.  tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie onderstaande rubriek over "Zwangerschap en borstvoeding")  als u borstvoeding geeft (zie onderstaande rubriek over "Zwangerschap en borstvoeding") Neem Co-Ramipril Sandoz niet in als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, moet u met uw arts spreken voor u Co-Ramipril Sandoz inneemt. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:  als u hart-, lever- of nierproblemen hebt  als u veel lichaamszouten of -vocht hebt verloren (door braken, diarree, meer zweten dan gewoonlijk, een zoutarm dieet, inname van diuretica (waterafdrijvende middelen) gedurende lange tijd of behandeling met dialyse)  als u een behandeling gaat krijgen om uw allergie voor bijen- of wespensteken te verminderen (desensibilisering)  als u een anestheticum gaat krijgen. Dat kan worden gegeven voor een operatie of tandheelkunde. Misschien moet u de behandeling met Co-Ramipril Sandoz één dag op voorhand stopzetten; vraag advies aan uw arts  als u een hoog kaliumgehalte in uw bloed hebt (te zien bij bloedonderzoek)  als u lijdt aan primair hyperaldosteronisme (extra vocht in uw lichaam veroorzaakt door te veel van het hormoon aldosteron)  als u geneesmiddelen gebruikt of aandoeningen hebt die het natriumgehalte in uw bloed kunnen verlagen. Mogelijk voert uw arts regelmatig bloedtests uit, in het bijzonder om het natriumgehalte in uw bloed te controleren, vooral als u op leeftijd bent (zie rubriek 4).  als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt kan het risico op angio-oedeem verhoogd zijn: o racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree; o geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen en bij de behandeling van kanker, mTOR-remmers genaamd (bijvoorbeeld temsirolimus, everolimus, sirolimus); o vildagliptine, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes.  als u een vasculaire collageenziekte hebt zoals sclerodermie of systemische lupus erythematosus  als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses, kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker) vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel inneemt  als u een van de volgende geneesmiddelen neemt die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen:

- een angiotensine II-receptorblokker (ARB's) (ook bekend als sartanen, bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), voornamelijk als u nierproblemen als gevolg van suikerziekte hebt - aliskiren Uw arts kan regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie onder de titel 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.

Hypertensie

De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn ramipril en hydrochloorthiazide.

Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide.

De andere stoffen in dit middel zijn natriumwaterstofcarbonaat, hypromellose, microkristallijne cellulose, maiszetmeel, natriumstearylfumaraat.

Gebruikt u naast Co-Ramipril Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat is zo omdat Co-Ramipril Sandoz invloed kan hebben op de werking van sommige andere geneesmiddelen. Ook kunnen sommige geneesmiddelen invloed uitoefenen op de werking van Co-Ramipril Sandoz.

Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen tot gevolg hebben dat Co-Ramipril Sandoz minder goed werkt:

 geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn en ontsteking te verlichten (bv. niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) zoals ibuprofen, indometacine en acetylsalicylzuur)  geneesmiddelen die worden gebruikt om een lage bloeddruk, shock, hartfalen, astma of allergie te behandelen zoals efedrine, noradrenaline of adrenaline. Uw arts zal uw bloeddruk moeten controleren.

Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt. Ze kunnen de kans op bijwerkingen verhogen als u ze samen met Co-Ramipril Sandoz inneemt:

 geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn en ontsteking te verlichten (bv. niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) zoals ibuprofen, indometacine en acetylsalicylzuur)  geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verlagen. Die omvatten geneesmiddelen voor verstopping, diuretica (waterafdrijvende middelen), amfotericine B (gebruikt voor schimmelinfecties) en ACTH (gebruikt om te testen of uw bijnieren goed werken)  geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie)  Temsirolimus (tegen kanker)  Sirolimus, everolimus (om transplantaatafstoting tegen te gaan)  geneesmiddelen voor hartproblemen zoals problemen met uw hartslag  diuretica (waterafdrijvende middelen) zoals furosemide  Kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld spironolacton, triamtereen, amiloride, trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine of tacrolimus, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen)  steroïden voor ontsteking zoals prednisolon

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Zet de inname van Co-Ramipril Sandoz stop en ga onmiddellijk naar een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt. U hebt misschien dringend medische behandeling nodig:

• Zwelling van het gezicht, de lippen of de keel, waardoor het moeilijk wordt te slikken of te ademen, en jeuk en huiduitslag. Dat kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op Co-Ramipril Sandoz (bijwerking met een onbekende frequentie).

• Ernstige huidreacties zoals huiduitslag, zweren in uw mond, verergering van een vooraf bestaande huidziekte, roodheid, blaarvorming of loskomen van de huid (zoals Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse of erythema multiforme) (bijwerkingen met een onbekende frequentie).

• Geconcentreerde urine (donker van kleur), misselijk gevoel of braken, spierkrampen, verwardheid en insulten hebben die te wijten kunnen zijn aan een deficiënte secretie van ADH (antidiuretisch hormoon) (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?") (bijwerkingen met een onbekende frequentie).

• Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid) (zeer zeldzame bijwerking – kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen).

Licht uw arts onmiddellijk in, in geval van:

• Snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslag (hartkloppingen), pijn in de borstkas (bijwerkingen die soms optreden), beklemming in uw borst of ernstigere problemen zoals hartinfarct en beroerte (bijwerkingen met een onbekende frequentie).

• Kortademigheid, hoest, koorts die langer dan 2 tot 3 dagen duurt, en minder honger hebben. Dat kunnen tekenen zijn van longproblemen zoals een ontsteking (bijwerkingen met een onbekende frequentie).

• Gemakkelijker blauwe plekken krijgen, langer bloeden dan normaal, tekenen van bloeding (bv. tandvleesbloeding), purperen vlekken, vlekken op de huid of gemakkelijker infecties krijgen dan gewoonlijk, keelpijn en koorts, zich moe voelen, flauwvallen, duizeligheid of een bleke huid hebben. Dat kunnen tekenen zijn van bloed- of beenmergproblemen (bijwerkingen met een onbekende frequentie).

• Hevige maagpijn, die kan uitstralen naar uw rug. Dat kan een teken zijn van pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) (bijwerking met een onbekende frequentie).

• Koorts, rillingen, vermoeidheid, verlies van eetlust, maagpijn, misselijkheid, geel worden van uw huid of ogen (geelzucht). Dat kunnen tekenen van leverproblemen zijn zoals hepatitis (leverontsteking) (bijwerking die soms optreedt) of leverbeschadiging (bijwerking met een onbekende frequentie).

• Plotselinge bijziendheid (myopathie) (bijwerking met een onbekende frequentie).

• Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen, wazig zien of het zien van kringen (halo's) rond lichten, hoofdpijn, overvloedig tranen of misselijkheid en braken als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale effusie) of acuut geslotenhoekglaucoom) (bijwerking met een onbekende frequentie).

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• als u allergisch bent voor ramipril, hydrochloorthiazide of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• als u allergisch bent voor soortgelijke geneesmiddelen als Co-Ramipril Sandoz: (andere ACE-remmers of van sulfonamide afgeleide geneesmiddelen);

Tekenen van een allergische reactie kunnen zijn huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van uw lippen, uw gezicht, uw keel of uw tong

• als u ooit een ernstige allergische reactie hebt vertoond, "angio-oedeem" genoemd. De tekenen zijn jeuk, netelroos (urticaria), rode merktekens op de handen, de voeten en de keel, zwelling van de keel en de tong, zwelling rond de ogen en de lippen, ademhalings- en slikmoeilijkheden

• als u in dialyse bent of een ander type van bloedfiltratie ondergaat. Afhankelijk van het toestel dat wordt gebruikt, is Co-Ramipril Sandoz misschien niet geschikt voor u

• als u ernstige leverproblemen hebt

• als u een abnormale hoeveelheid zouten (calcium, kalium, natrium) in uw bloed hebt

• als u nierproblemen hebt waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierarteriestenose)

• als u ernstige nierproblemen heeft maar u wordt niet gedialyseerd

• als u suikerziekte of een verminderde nierfunctie hebt en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat

• Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

• tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie onderstaande rubriek over "Zwangerschap en borstvoeding")

• als u borstvoeding geeft (zie onderstaande rubriek over "Zwangerschap en borstvoeding")

Neem Co-Ramipril Sandoz niet in als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is. Als u twijfelt, moet u met uw arts spreken voor u Co-Ramipril Sandoz inneemt.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

U moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). U mag Co-Ramipril Sandoz niet innemen tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap en u mag het absoluut niet innemen na de 13e week omdat het gebruik ervan tijdens de zwangerschap de baby schade zou kunnen berokkenen. Als u zwanger wordt terwijl u Co-Ramipril Sandoz inneemt, moet u onmiddellijk uw arts inlichten. Voor een geplande zwangerschap moet worden overgeschakeld op een geschikte andere behandeling. U mag Co-Ramipril Sandoz niet innemen als u borstvoeding geeft. Vraag advies aan uw arts of apotheker voor u een geneesmiddel inneemt.

Volwassenen

• 1/2 tot 1 tablet /dag
• Max. 10 mg ramipril en 25 mg hydrochlorothiazide per dag

Toedieningswijze

• 1 x daags, 's morgens
• Inslikken met vloeistof
• Voor, tijdens of na de maaltijden