Epiduo Forte 0,3% - 2,5% Gel Pomp 30g

Acne vulgaris

Cutane behandeling van Acne vulgaris met comedonen, verscheidene papels en pustels.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn adapalene en benzoylperoxide. Eén gram gel bevat 3 mg (0,3% w/w) adapalene en waterhoudend benzoylperoxide, overeenkomend met 25 mg (2,5% w/w) watervrij benzoylperoxide.

• De andere stoffen in dit middel zijn: dinatriumedetaat, natriumdocusaat, glycerine, poloxameer 124, propyleenglycol (E1520), simulgel 600 PHA (copolymeer van acrylamide en van natriumacryloyldimethyltauraat, isohexadecaan, polysorbaat 80 (E433), sorbitanoleaat) en gezuiverd water.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

• Gebruik geen andere acneproducten (die benzoylperoxide en/of retinoïden bevatten) samen met Epiduo Forte.

• Vermijd het gelijktijdig gebruik van Epiduo Forte met cosmetica die irritatie, uitdroging of afschilfering van de huid veroorzaken.

Vertel het uw arts of apotheker indien u andere geneesmiddelen gebruikt, dat kort geleden heeft gedaan of de mogelijkheid bestaat dat u dat in de nabije toekomst gaat doen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ongeveer 1 op 10 personen die Epiduo Forte gebruikt, kan bijwerkingen ondervinden.

Stop met het gebruik van Epiduo Forte en raadpleeg onmiddellijk uw arts/apotheker.wanneer u last heeft van een nauw gevoel in de keel, zwelling van de ogen/ het gezicht/ de lippen of de tong, zich zwak voelt of moeite hebt met ademhalen. Stop met het gebruik van Epiduo Forte wanneer u netelroos of jeuk op het gezicht of het lichaam ervaart. De frequentie waarmee deze bijwerkingen optreden is niet bekend.

Vaak (deze treden op bij minder dan 1 op 10 patiënten):

• huidirritatie

• eczeem

• branderig gevoel van de huid

• rood worden van de huid

• schilfering

Zeldzaam (deze treden op bij minder dan 1 op 100 patiënten):

• roodheid van de oogleden

• tintelingen of een prikkelend gevoel op de plaats van toediening

• jeukende huid, allergische huidreactie

• huiduitslag

• droge huid

Naast de bijwerkingen die hierboven staan beschreven, werden de volgende bijwerkingen gerapporteerd bij het gebruik van de lagere dosering van Epiduo-gel (adapalene 0,1% / benzoylperoxide 2,5%):

Zeldzaam (deze treden op bij minder dan 1 op 100 patiënten)

• zonnebrand

Niet bekend (frequentie kan niet geschat worden van de beschikbare gegevens)

• zwelling van de oogleden

• strak gevoel in de keel

• allergische contactreacties

• zwelling van het gezicht

• pijnlijke huid (stekend gevoel)

• blaren (blaasjes)

• moeite met ademhalen

• huidverkleuring (verandering in huidskleur)

• brandwond op de toedieningsplaats.

De bijwerkingen die doorgaans in verband gebracht worden met het gebruik van Epiduo Forte omvatten milde tot matige reacties op de toedieningsplaats zoals huidirritatie met roodheid, afschilfering, een prikkelend of branderig gevoel van de huid.

Brandwond op de toedieningsplaats, meestal oppervlakkig, maar hevigere gevallen waarbij blaren ontstonden zijn ook gemeld.

Indien u een aanhoudende irritatie ondervindt tijdens de eerste weken wanneer u Epiduo Forte aanbrengt, dient u contact op te nemen met uw arts.

Wanneer mag u Epiduo Forte niet gebruiken?

• Als u zwanger bent

• Als u van plan bent om zwanger te worden

• U bent allergisch voor adapalene of benzoylperoxide of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Epiduo Forte?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

• Gebruik Epiduo Forte niet op snij- of schaafwonden, op zonverbrande huid of op eczema.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 1 x per dag, 's avonds aanbrengen.
• Aanbrengen op de volledige door acne aangetaste gedeelten van het gezicht en de romp op een gereinigde en droge huid.
• De eerste tekenen van klinische verbetering: gewoonlijk na 1 tot 4 weken behandeling.

Toedieningswijze

• De huid vooraf reinigen en drogen.
• Aanbrengen in een dunne laag.
• Gebruik een kleine hoeveelheid (ter grootte van een erwt) voor elk gedeelte van het gezicht (bv. het voorhoofd, de kin, elke wang).
• Contact met de ogen en lippen vermijden.
• Handen wassen na het aanbrengen van het geneesmiddel.
• Indien er irritatie optreedt, moet de patiënt: onmiddellijk niet-comedogene, vochtinbrengende cremes aanbrengen, minder vaak het geneesmiddel gebruiken (bv. om de andere dag), het gebruik tijdelijk stopzetten of de behandeling volledig staken.