Pramipexole Viatris 0,18mg Tabl 30

1. Wanneer mag u Pramipexole Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u Pramipexole Viatris niet gebruiken?

- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pramipexole Viatris? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Pramipexole Viatris gebruikt. Vertel het uw arts als u medische klachten of verschijnselen heeft (gehad) of krijgt, in het bijzonder als het één van onderstaande klachten of verschijnselen is: - Nieraandoening. - Hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn). De meeste hallucinaties zijn visueel. - Dyskinesie (bijv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen).;Als u gevorderde ziekte van Parkinson heeft en ook levodopa inneemt, kunt u dyskinesie ontwikkelen tijdens het verhogen van de dosis Pramipexole Viatris. - Dystonie (uw lichaam en hals niet recht en rechtop kunnen houden (axiale dystonie)). In het bijzonder kunt u last krijgen van voorwaartse buiging van het hoofd en de hals (wordt ook antecollis genoemd), voorwaartse buiging van de onderrug (wordt ook camptocormie genoemd) of zijwaartse buiging van de rug (wordt ook pleurothotonus of Pisa-syndroom genoemd). Als dit gebeurt, kan het zijn dat uw arts uw medicatie wil veranderen. - Slaperigheid en episodes van een plotselinge slaapaanval. - Psychose (bijv. vergelijkbaar met symptomen van schizofrenie). - Visuele stoornissen. Uw ogen dienen regelmatig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Pramipexole Viatris. - Ernstige hart- of bloedvataandoeningen. Uw bloeddruk dient regelmatig te worden gecontroleerd, vooral bij de start van de behandeling. Dit is om orthostatische hypotensie (plotselinge bloeddrukdaling bij het opstaan waardoor u zich duizelig kan voelen of het bewustzijn kan verliezen) te vermijden. - Verslechtering van rustelozebenensyndroom. Als u merkt dat de symptomen eerder op de avond (of zelfs in de middag) beginnen dan normaal, heviger zijn, of grotere delen van de aangedane ledematen of andere ledematen treffen. Uw arts kan uw dosis verlagen of de behandeling stopzetten. Licht uw arts in als u of uw familie/hulpverlener opmerkt dat u een drang ontwikkelt tot een voor u ongewoon gedrag en als u de impuls, drang of verleiding niet kunt weerstaan om bepaalde activiteiten uit te voeren die uzelf of anderen schade zouden kunnen berokkenen. Dat worden stoornissen van de impulscontrole genoemd en die kunnen gedragingen omvatten zoals gokverslaving, overmatig eten of uitgeven van geld, abnormaal veel zin in seks of een toename van seksuele gedachten of gevoelens. Uw arts kan uw dosis moeten aanpassen of stoppen. Vertel het uw arts als u of uw familie/verzorger merkt dat u een manie (opwinding, opgetogen gevoel of overdreven enthousiasme) of delirium (verminderd besef, verwardheid, verlies van realiteitszin) ontwikkelt. Uw arts kan uw dosis moeten aanpassen of stoppen. Vertel het uw arts als u symptomen heeft zoals depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn na het stopzetten of verminderen van uw behandeling met Pramipexole Viatris. Als de problemen langer dan enkele weken aanhouden, moet de arts uw behandeling mogelijk aanpassen.

Ziekte van Parkinson

• Alleen of in combinatie met levodopa, wanneer tijdens het verloop van de ziekte, in latere stadia, het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en schommelingen in het therapeutisch effect optreden ('eind van de dosis'- of 'on-off'-schommelingen)

Rusteloze benen syndroom

• Symptomatische behandeling van een matig tot ernstig idiopathisch Rusteloze benen syndroom

Welke stoffen zitten er in Pramipexole Viatris?

De werkzame stof is pramipexol.

Elke Pramipexole Viatris 0,088 mg tablet bevat 0,088 mg pramipexolbase (als 0,125 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat).

Elke Pramipexole Viatris 0,18 mg tablet bevat 0,18 mg pramipexolbase (als 0,25 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat).

Elke Pramipexole Viatris 0,35 mg tablet bevat 0,35 mg pramipexolbase (als 0,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat).

Elke Pramipexole Viatris 0,7 mg tablet bevat 0,7 mg pramipexolbase (als 1,0 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat).

Elke Pramipexole Viatris 1,1 mg tablet bevat 1,1 mg pramipexolbase (als 1,5 mg pramipexoldihydrochloride-monohydraat).

De andere stoffen zijn: mannitol, gepregelatiniseerd maïszetmeel, watervrij natriumcitraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose, crospovidon.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Pramipexole Viatris nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen, kruidenpreparaten en voedingssupplementen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

U dient het gelijktijdige gebruik van Pramipexole Viatris en antipsychotica te vermijden (geneesmiddelen die worden gebruikt om bepaalde psychische en emotionele aandoeningen te behandelen. Het helpt stoornissen van het chemische evenwicht in de hersenen die psychische aandoeningen veroorzaken, te corrigeren).

Pas op als u de volgende geneesmiddelen inneemt:

• cimetidine (voor de behandeling van overmatig maagzuur en maagzweren)

• amantadine (kan worden gebruikt tegen de ziekte van Parkinson)

• mexiletine (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag, een aandoening die gekend is als ventriculaire aritmie).

• zidovudine (kan worden gebruikt voor de behandeling van HIV infectie)

• cisplatine (om allerhande types kanker te behandelen)

• kinine (kan worden gebruikt om pijnlijke beenkrampen 's nachts te voorkomen en bij de behandeling van een type malaria, falciparummalaria (maligne malaria) genoemd)

• procaïnamide (om een onregelmatige hartslag te behandelen)

Als u levodopa inneemt, wordt aangeraden de dosering van levodopa te verlagen als u start met de behandeling met Pramipexole Viatris.

Pas op als u geneesmiddelen gebruikt die u kalmeren (die een sederend effect hebben) of als u alcohol gebruikt. In deze gevallen kan Pramipexole Viatris uw vermogen om voertuigen te besturen en machines te gebruiken beïnvloeden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende symptomen vergen onmiddellijke medische aandacht, indien u één van deze opmerkt, contacteer uw arts of ga meteen naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

• pneumonie (infectie van de longen die koorts, beven, zweten, ademhalingsmoeilijkheden, pijn op de borst en een algemeen gevoel van onwel zijn kan veroorzaken)+

• hartfalen (hartproblemen die kortademigheid, aanhoudend hoesten, extreme vermoeidheid of gezwollen enkels kunnen veroorzaken)*+

• tekenen van ernstige allergische reactie die uitslag of reactie op de huid, zwelling van het gezicht, de tong, lippen of keel met slik- of ademhalingsproblemen tot gevolg, plotse piepende ademhaling kunnen veroorzaken

• abnormale secretie van antidiuretisch hormoon*+, een hormoon dat er voor zorgt dat het lichaam vocht vasthoudt en het bloed verdunt, waardoor de hoeveelheid natrium daalt. U kunt zich zwak en verward voelen en spierpijn hebben.

U kunt ook de volgende bijwerkingen vertonen:

• De impuls, drang of verleiding niet kunnen weerstaan om een handeling te verrichten die u of anderen schade zou kunnen berokkenen. Dat kan gaan om:

• Sterke drang om overmatig te gokken ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen+

• Gestoorde of verhoogde seksuele belangstelling of gedrag die/dat voor u of anderen een probleem vormt, bijvoorbeeld meer zin in seks+

• Ongecontroleerd overmatig shoppen of uitgeven van geld+

• Eetbuien (grote hoeveelheden voedsel in korte tijd eten) of dwangmatig eten (meer voedsel eten dan normaal en meer dan nodig is om de honger te stillen)*+

• Verminderd besef, verwardheid, verlies van realiteitszin (delirium)+

Wanneer mag u Pramipexole Viatris niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pramipexole Viatris? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Pramipexole Viatris gebruikt. Vertel uw arts als u medische klachten of verschijnselen heeft (gehad) of krijgt, in het bijzonder als het één van onderstaande klachten of verschijnselen is:

• Nieraandoening.

• Hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn). De meeste hallucinaties zijn visueel.

• Dyskinesie (bijv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen).;Als u gevorderde ziekte van Parkinson heeft en ook levodopa inneemt, kunt u dyskinesie ontwikkelen tijdens het verhogen van de dosis Pramipexole Viatris.

• Dystonie (uw lichaam en hals niet recht en rechtop kunnen houden (axiale dystonie)). In het bijzonder kunt u last krijgen van voorwaartse buiging van het hoofd en de hals (wordt ook antecollis genoemd), voorwaartse buiging van de onderrug (wordt ook camptocormie genoemd) of zijwaartse buiging van de rug (wordt ook pleurothotonus of Pisa-syndroom genoemd). Als dit gebeurt, kan het zijn dat uw arts uw medicatie wil veranderen.

• Slaperigheid en episodes van een plotselinge slaapaanval.

• Psychose (bijv. vergelijkbaar met symptomen van schizofrenie).

• Visuele stoornissen. Uw ogen dienen regelmatig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Pramipexole Viatris.

• Ernstige hart- of bloedvataandoeningen. Uw bloeddruk dient regelmatig te worden gecontroleerd, vooral bij de start van de behandeling. Dit is om orthostatische hypotensie (plotselinge bloeddrukdaling bij het opstaan waardoor u zich duizelig kan voelen of het bewustzijn kan verliezen) te vermijden.

• Verslechtering van rustelozebenensyndroom. Als u merkt dat de symptomen eerder op de avond (of zelfs in de middag) beginnen dan normaal, heviger zijn, of grotere delen van de aangedane ledematen of andere ledematen treffen. Uw arts kan uw dosis verlagen of de behandeling stopzetten.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal dan met u bespreken of u Pramipexole Viatris moet blijven innemen. Het effect van Pramipexole Viatris op het ongeboren kind is onbekend. Neem Pramipexole Viatris daarom niet als u zwanger bent, tenzij uw arts dat adviseert. Pramipexole Viatris dient niet te worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Pramipexole Viatris kan de melkproductie doen afnemen. Ook kan Pramipexole Viatris in de moedermelk terecht komen en zo uw baby bereiken. Als behandeling met Pramipexole Viatris noodzakelijk is, dient de borstvoeding te worden gestopt. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u geneesmiddelen inneemt.

Volwassenen

• Startdosis: 0,088 mg, 3 x /dag
• Indien nodig elke week een verhoging van 0,54 mg/dag om de 5 tot 7 dagen
  • 2de week: 0,18 mg, 3 x /dag
  • 3de week: 0,35 mg, 3 x /dag
  • 4de week: 0,54 mg, 3 x /dag
  • 5de week: 0,70 mg, 3 x per dag
  • 6de week: 0,88 mg, 3 x per dag
  • Max. 1,1 mg, 3 x per dag gedurende de volgende weken
  • In combinatie met levodopa wordt aangeraden de dosis levodopa te verlagen, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt
  • In geval van staken van de behandeling: de dosis met 0,54 mg per dag afbouwen (0,18 mg, 3 x /dag)
  • Dosisaanpassing is aangewezen bij nierinsufficiëntie
  • Startdosis: 0,088 mg 1x/dag 2-3 uur voor het slapengaan.
  • Indien nodig elke week een verhoging van 0,54 mg/dag om de 4 tot 7 dagen
  • 2de week: 0,18 mg, 3 x /dag
  • 3de week: 0,35 mg, 3 x /dag
  • 4de week: 0,54 mg, 3 x /dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel, inslikken met water