Visannette 2mg Tabl 84 X 2mg

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Visannette? U moet geen enkele vorm van hormonale anticonceptiemiddelen nemen (tabletten, pleister, intrauterien systeem) terwijl u Visannette gebruikt. Visannette is GEEN anticonceptiemiddel. Als u wilt voorkomen dat u zwanger wordt, moet u condooms of andere niet-hormonale anticonceptieve maatregelen nemen. In bepaalde situaties moet u extra voorzichtig zijn met het gebruik van Visannette, en kan het nodig zijn dat uw arts u regelmatig onderzoekt. Vertel het uw arts als een of meer van de onderstaande aandoeningen op u van toepassing zijn: als u ... - ooit een bloedstolsel in uw aderen (veneuze tromboembolie) heeft gehad, of als iemand in uw naaste familie een bloedstolsel heeft gehad op een relatief jonge leeftijd. - een naast familielid heeft die borstkanker heeft gehad. - ooit last heeft gehad van depressie. - hoge bloeddruk heeft of dit krijgt terwijl u Visannette gebruikt. - tijdens de behandeling met Visannette een leverziekte krijgt. Symptomen kunnen zijn het geel worden van de huid of ogen of jeuk over uw hele lichaam. Informeer uw arts ook als deze symptomen optraden tijdens een eerdere zwangerschap. - als u diabetes heeft of diabetes had tijdens een eerdere zwangerschap. - als u ooit chloasma (goud-bruine vlekken op uw huid, met name in uw gezicht) heeft gehad; als dit zo is vermijd dan te veel zonlicht of UV-straling. - als u last heeft van pijn in uw onderbuik tijdens het gebruik van Visannette. Terwijl u Visannette gebruikt is dan kans op zwangerschap kleiner omdat Visannette uw eisprong kan beïnvloeden. Als u zwanger raakt tijdens het gebruik van Visannette heeft u een enigszins verhoogde kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (het embryo ontwikkelt zich buiten de baarmoeder). Vertel aan uw arts, vóór u begint met het gebruik van Visannette, als u in het verleden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap heeft gehad of als u een verstoorde werking van uw eileiders heeft. Visannette en ernstige uteriene bloedingen Uteriene bloedingen, bijvoorbeeld bij vrouwen met aandoening waarbij het slijmvlies van uw baarmoeder (endometrium) in de spierlaag van uw baarmoeder groeit, wat adenomyose uteri wordt genoemd, of goedaardige tumoren van de baarmoeder die soms worden aangeduid als een 'vleesboom' of leiomyomata, kunnen verergeren bij het gebruik van Visannette. Als de bloedingen hevig zijn en in de tijd voortduren, kan dit leiden tot een tekort aan rode bloedcellen (anemie), dat ernstig kan zijn in sommige gevallen. Als u anemie krijgt, moet u met uw arts overleggen of u moet stoppen met het gebruiken van Visannette. Visannette en veranderingen in het bloedingspatroon De meeste vrouwen die worden behandeld met Visannette merken veranderingen in hun menstruele bloedingspatroon (zie rubriek 4, mogelijke bijwerkingen). Visannette en veneuze bloedstolsels Sommige studies suggereren dat er mogelijk een lichte, maar niet statistisch significante verhoogde kans is op het krijgen van een bloedstolsel in de benen (veneuze tromboembolie) geassocieerd met het gebruik van preparaten met progestagenen zoals Visannette. In zeer zeldzame gevallen kunnen bloedstolsels leiden tot permanente invaliditeit of kunnen zij zelfs fataal zijn. Het risico van veneuze bloedstolsels wordt groter:  met toegenomen leeftijd;  als u overgewicht heeft;  als u of een van uw naaste familileden een bloedstolsel heeft gehad in de benen (trombose), longen (pulmonaire embolie) of in een ander orgaan op een jonge leeftijd;  als u chirurgie moet ondergaan, als u ooit een ernstig ongeluk heeft gehad of als u voor langere tijd geïmmobiliseerd bent. Het is belangrijk dat u uw arts vooraf vertelt dat u Visannette gebruikt, omdat de behandeling misschien moet worden gestaakt. Uw arts zal u dan vertellen wanneer u weer Visannette mag gebruiken. Dit is meestal ongeveer twee weken nadat u weer mobiel bent. Visannette en arteriële bloedstolsels Er is enig bewijs voor een associatie tussen preparaten met progestagenen zoals Visannette en een verhoogde kans op een bloedstolsel in, bijvoorbeeld, de bloedvaten van het hart (hartinfarct) of de hersenen (beroerte). Bij vrouwen met hoge bloeddruk (hypertensie) is de kans op een beroerte enigszins verhoogd door deze preparaten. Het risico van een arterieel bloedstolsel wordt groter:  als u rookt. U wordt dringend aangeraden te stoppen met roken als u Visannette gebruikt, vooral als u ouder bent dan 35 jaar.  als u overgewicht heeft;  als u of een van uw naaste familieleden een hartaanval of een beroerte heeft gehad op een jonge leeftijd;  als u een hoge bloeddruk heeft. Neem contact op met uw arts voordat u Visannette inneemt. Stop onmiddellijk met het gebruik van Visannette en neem direct contact op met uw arts als u mogelijke tekenen van een bloedstolsel bemerkt, zoals:  ernstige pijn en/of zwelling in een van uw benen  plotselinge ernstige pijn in de borst die kan uitstralen naar de linker arm  plotselinge ademnood  plotselinge hoest zonder duidelijke oorzaak  elke ongebruikelijke, ernstige of langdurige hoofdpijn of een verergerende migraine  gedeeltelijke of gehele blindheid of dubbel zicht  moeilijkheden met spreken of onmogelijk kunnen spreken  duizeligheid of flauwvallen  zwakte, vreemd gevoel of doof gevoel in enig deel van het lichaam Visannette en kanker Uit de beschikbare gegevens blijkt niet duidelijk of Visannette het risico van borstkanker verhoogt of niet. Borstkanker wordt iets vaker gezien bij vrouwen die hormonen gebruiken vergeleken met vrouwen die geen hormonen gebruiken, maar het is onbekend of dit door de behandeling wordt veroorzaakt. Zo zou het bijvoorbeeld kunnen zijn dat meer tumoren worden ontdekt en eerder worden ontdekt bij vrouwen die hormonen gebruiken omdat zij vaker door artsen worden onderzocht. Het voorkomen van borsttumoren wordt geleidelijk aan minder na het stoppen van de hormoon behandeling. Het is van belang om regelmatig uw borsten te controleren, en u moet contact opnemen met uw arts als u een knobbeltje ontdekt. In zeldzame gevallen worden goedaardige levertumoren en in nog minder gevallen kwaadaardige levertumoren gemeld bij vrouwen die hormonen gebruiken. Neem contact op met uw arts als u een ongebruikelijk ernstige maagpijn heeft. Visannette en osteoporose Veranderingen van de minerale botdichtheid (bone mineral density, BMD) Het gebruik van Visannette kan invloed hebben op de sterkte van het bot bij adolescenten (van 12 tot 18 jaar). Als u jonger bent dan 18 jaar, zal uw arts daarom de voordelen en de risico's van het gebruik van Visannette zorgvuldig afwegen voor u als individuele patiënt, rekening houdend met mogelijke risicofactoren voor botverlies (osteoporose). Als u Visannette gebruikt, zal het goed zijn voor uw beenderen als u voldoende calcium en vitamine D inneemt, via uw voeding of supplementen. Als u een verhoogde kans heeft op botontkalking (het zwakker worden van de botten door het verlies van mineralen), zal uw arts zorgvuldig de risico's en het nut van de behandeling met Visannette afwegen omdat Visannette een mild onderdrukkend effect heeft op de productie van oestrogeen (een ander type vrouwelijk hormoon) door uw lichaam.

Endometriose.

• De werkzame stof in dit middel is dienogest. Elke tablet bevat 2 mg dienogest.

• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, povidon K 25, talk, crospovidon, magnesiumstearaat.

Gebruikt u naast Visannette nog andere geneesmiddelen of plantaardige producten, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Vertel ook andere artsen die u een geneesmiddel voorschrijven en uw tandarts dat u Visannette gebruikt.

Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de hoeveelheid Visannette in het bloed en kunnen Visannette minder effectief maken, of ongewenste effecten veroorzaken.

 Het gaat hierbij om:geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van  epilepsie (bijv. phenytoïne, barbituraten, primidon, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat)  tuberculose (bijv. rifampicine)  HIV en Hepatitis C virusinfecties (de zogenoemde protease remmers en denon-nucleoside reverse transcriptase remmers zoals ritonavir,nevirapine, efavirenz)  schimmelinfecties (griseofulvine, ketoconazole)  het kruidenmiddel St. Janskruid Vraag uw arts of apotheker om advies vóór u een geneesmiddel gebruikt.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Deze bijwerkingen komen meer voor in de eerste maanden na het begin van de behandeling met Visannette en verdwijnen normaliter met het voortgezette gebruik. U kunt ook veranderingen in uw bloedingspatroon merken, zoals spotting, onregelmatig bloeden of uw menstruatie kan helemaal stoppen.

Vaak (voorkomend bij tussen 1 en 10 per 100 gebruiksters)

• gewichtstoename
• gedeprimeerde stemming, slaapproblemen, nervositeit, verminderde interesse in seks of veranderde stemming
• hoofdpijn of migraine
• misselijkheid, buikpijn, winderigheid, opgezette buik of braken
• acne of haarverlies
• rugpijn
• gevoelige borsten, ovariumcyste of opvliegers
• uteriene/vaginale bloeding inclusief spotting
• zwakte of prikkelbaarheid

Soms (voorkomende bij tussen 1 en 10 per 1000 gebruiksters)

• bloedarmoede (anemie)
• gewichtsverlies of verhoogde eetlust
• angstig gevoel, depressie of stemmingswisselingen
• verstoring in het autonome zenuwstelsel (dat controleert onbewuste lichaamsfuncties, bijv. zweten) of verstoorde concentratie
• droog oog
• oorsuizen (tinnitus)
• aspecifieke circulatiestoornissen of ongebruikelijke hartkloppingen
• lage bloeddruk
• kortademigheid
• diarree, verstopping, last in de buik, ontstekingen van de maag en de ingewanden (gastroïntestinale ontsteking), ontsteking van het tandvlees
• droge huid, overmatig zweten, ernstige jeuk van het hele lichaam, mannelijke haargroei (hirsutisme, brosse nagels, hoofdroos, dermatitis, abnormale haargroei, overgevoeligheidsreactie tegen licht of problemen met de pigmentatie van de huid
• pijn in uw botten, spierspasmen, pijn en/of een zwaar gevoel in uw armen en handen of benen en voeten
• urineweginfectie
• vaginale schimmel, droogheid van de schaamstreek, vaginale uitscheiding, bekkenpijn, atrofische ontsteking van de geslachtsorganen met afscheiding (atrofische vulvovaginitis), of een knobbel of knobbels in de borsten
• zwelling vanwege het vasthouden van vocht

Bijkomende ongewenste effecten bij adolescenten (van 12 tot 18 jaar): verlies van botdensiteit

Visannette mag niet worden gebruikt bij aanwezigheid van één of meer van de aandoeningen die beneden zijn opgesomd. Deze opsomming is gedeeltelijk afgeleid van informatie afkomstig van andere preparaten die alleen een progesteron bevatten. Wanneer een van deze aandoeningen verschijnen gedurende het gebruik van Visannette, moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.
• Actieve veneuze thromboembolische aandoening
• Arteriële en cardiovasculaire aandoeningen, in het verleden of actief (bijv. hartinfarct, CVA, ischemische hartziekte)
• Diabetes mellitus met vasculaire letsels
• Bestaande ernstige leveraandoeningen of een voorgeschiedenis daarvan zo lang als de leverfunctiewaarden niet zijn genormaliseerd
• Bestaande levertumoren of een voorgeschiedenis daarvan (goed- of kwaadaardig)
• Bekende of vermoede geslachtshormoonafhankelijke maligniteiten
• Ongediagnosticeerde vaginale bloeding
• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Neem Visannette niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Volwassenen

• Een tablet dagelijks, zonder pauzes

Toedieningswijze

• Bij voorkeur elke dag op dezelfde tijd
• Met of zonder voedsel